Повязка пленочная для системы лечения ран отрицательным давлением
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323800
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.10 Системы терапии ран и сопутствующие изделия
Наименование
Повязка пленочная для системы лечения ран отрицательным давлением
Описание
Стерильная перфорированная двухслойная синтетическая полимерная пленка предназначена для размещения непосредственно на поверхности раны, в раневых полостях или открытой брюшной полости для защиты и предотвращения повреждения нижележащей ткани во время терапии ран отрицательным давлением с помощью вакуума. Перфорация способствует движению экссудата под действием капиллярных сил, с поверхности раны через пленку к слою из пеноматериала или марли, расположенному над ней, к которому применяется вакуум. Пленка может быть вырезана в соответствовии с размерами раны. Это устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу