Салфетка для системы лечения ран отрицательным давлением
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
287530
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.10 Системы терапии ран и сопутствующие изделия
Наименование
Салфетка для системы лечения ран отрицательным давлением
Описание
Лист пластикового материала, разработанный для размещения поверх раневой повязки (например, пенопласта с открытыми порами или обработанной лекарственными средствами марли) для полного закрытия самой раны и области вокруг нее на время лечения раны отрицательным давлением (NPWT). Эта пленочная повязка обычно паропроницаемая, водонепроницаемая, также имеется клейкая подложка или края, которые необходимо накладывать на раневую повязку и окружающую ее здоровую кожу для создания воздухонепроницаемой изоляции; может быть импрегнирована/покрыта гелем (например, силиконом) для минимизации риска получения травмы при ее снятии. В центральной части изделия имеется отверстие, или же отверстие проделывается в самой повязке или под ней, чтобы можно было поместить дренажное устройство, чтобы отрицательное давление могло попасть через повязку к ране. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу