Канистра системы лечения ран отрицательным давлением
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
287500
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.10 Системы терапии ран и сопутствующие изделия
Наименование
Канистра системы лечения ран отрицательным давлением
Описание
Емкость для сбора излишков интерстициальной жидкости, экссудата и инфицированных материалов из специально предназначенной для этого повязки, которая используется в процедуре вакуумного закрытия раны, которая известна как лечение ран отрицательным давлением (NPWT). Обычно сделана из прозрачных одноразовых пластиковых материалов и присоединена или помещена в вакуумный насос системы для лечения ран отрицательным давлением. Эта емкость является изделием для одноразового применения, которое после использования необходимо утилизировать, включая ее контаминированное содержимое, в соответствии с законодательством в области охраны окружающей среды, которым пользователь должен руководствоваться (например, отходы могут быть сожжены, переработаны, закопаны).
фыва фыва фцу