Система вибрационной терапии хронических ран
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
230470
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.10 Системы терапии ран и сопутствующие изделия
Наименование
Система вибрационной терапии хронических ран
Описание
Комплект изделий, разработанных для лечения труднозаживающих открытых ран (например, венозных/артериальных язв на ноге, диабетических язв стопы, пролежней) и для снятия отеков и облегчения боли, вызванной раной, с использованием неинвазивной циклоидно-вибрационной терапии (CVT). Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) понижающего трансформатора (источника питания), вибрационного аппликатора с одноразовым покрытием, прикладываемого к телу, электронных устройств и пульта дистационного управления. Система производит низкочастотные вибрации, которые создают вращательное движение в трех направлениях для стимуляции тока крови, а также фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), на ране и вокруг нее для ускорения васкулогенеза и ангиогенеза для заживления.
фыва фыва фцу