Система оксигенации ран, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
113960
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.10 Системы терапии ран и сопутствующие изделия
Наименование
Система оксигенации ран, одноразового использования
Описание
Переносное устройство (работающее от батареи), разработанное для провоцирования непрерывной диффузии кислорода (CDO) в ране для ускорения лечения различных типов ран (например, артериальных, венозных, диабетических язв или пролежней; ожогов; послеоперационных ран или ран, полученных в результате травм). Состоит из изделия, предназначенного для концентрирования кислорода (О2) из атмосферного воздуха и прокачки его через входящую в состав стерильную трубку для подачи, предназначенную для фиксации на ложе раны, которое обычно покрывают абсорбирующей или окклюзионной повязкой. Предназначен для продолжительного использования на протяжении предписанного периода времени; повязку необходимо менять по мере необходимости. Это изделие для одноразового использования..
фыва фыва фцу