Держатель органа для перфузионного набора для хранения/транспортировки донорского сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
347480
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.08 Системы консервирования/транспортировки донорских органов
Наименование
Держатель органа для перфузионного набора для хранения/транспортировки донорского сердца
Описание
Стерильный каркас/держатель, разработанный для использования вместе с перфузионным набором для хранения/транспортировки донорского сердца для поддержания сердца внутри камеры для органа в процессе хранения и траспортировки. Как правило, это эластичный мягкий каркас, который окружает сердце и минимизирует его движения, при этом сердцебиение сохраняется. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу