Датчик для экстракорпорального измерения параметров крови
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
347090
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.08 Системы консервирования/транспортировки донорских органов
Наименование
Датчик для экстракорпорального измерения параметров крови
Описание
Электронное устройство, предназначенное для измерения параметров крови (например, степень насыщенности крови кислородом, гематокрит) в экстракорпоральной перфузионной системе при использовании неинвазивной оптической технологии. Как правило, устройство защелкивают на внешней стороне гибкой трубки внутри системы и используют вместе с измерителем/монитором с визуальным дисплеем. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу