Набор перфузионный для хранения/транспортировки донорской печени
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
347030
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.08 Системы консервирования/транспортировки донорских органов
Наименование
Набор перфузионный для хранения/транспортировки донорской печени
Описание
Набор стерильных изделий, необходимых для проведения процедуры по поддержке и обеспечению непрерывной физиологической перфузии донорской печени во время ее хранения, оценки и транспортировки от донора до больницы, в которой орган будет пересажен реципиенту. Набор, как правило, состоит из перфузионного контура для крови/жидкости, емкости, насоса, оксигенатора, нагревателя, аппарата искусственной вентиляции легких, датчиков потока/давления, клапанов доступа и контрольных клапанов, канюль/коннекторов/инструментов для соединения соответствующих сосудов печени с трубками, фильтров и пакетов для добавки/удаления крови и растворов. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу