Катетер для перфузии донорского органа
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
267860
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.08 Системы консервирования/транспортировки донорских органов
Наименование
Катетер для перфузии донорского органа
Описание
Гибкая трубка, предназначенная для аварийной охлаждающей перфузии органов брюшной полости в доноре, который только что был признан мертвым (или его мозг омертвел), с целью облегчения их жизнеспособного доставки для трансплантации. обычно непроницаемая для рентгеновских лучей трубка, изготовленная из синтетического полимера (например, полиуретана) с надувными баллонами, клапанами и перфорациями для перфузии. Изделие, которое может быть также известно как катетер многоорганного доставки (MOP), обычно вводится в брюшную полость подкожно через бедренную артерию. Это изделие разового использования.
фыва фыва фцу