Раствор для хранения донорских органов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
267850
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.08 Системы консервирования/транспортировки донорских органов
Наименование
Раствор для хранения донорских органов
Описание
Стерильный раствор, предназначенный для использования вместе с набором для хранения/транспортировки донорских органов для промывания, транспортировки и хранения донорских органов (например, почек, печени, сердца и поджелудочной железы), предназначенных для трансплантации. Раствор содержит смесь химических веществ/ингредиентов, предназначенных для поддержания жизнеспособности органа вплоть до его имплантации реципиенту; раствор может комбинироваться с кровью. После применения изделие нельзя использовать повторно.
фыва фыва фцу