Оксигенатор для системы хранения донорских органов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
267840
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.08 Системы консервирования/транспортировки донорских органов
Наименование
Оксигенатор для системы хранения донорских органов
Описание
Стерильное изделие, разработанное для перфузии органов, предназначенных для трансплантации, для улучшения их сохранности. Как правило, включает насос для продолжительной подачи перфузата, насыщенного кислородом раствора, который также удаляет углекислый газ, через орган для поддержания активности ионного насоса и метаболизма. Оксигенатор обычно предназначается для продления жизнеспособности органа перед трансплантацией; как правило, используется для органов, сохраняемых в условиях низких температур. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу