Комплект с легочным интерфейсом для системы хранения/оценки донорских легких
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
103680
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.08 Системы консервирования/транспортировки донорских органов
Наименование
Комплект с легочным интерфейсом для системы хранения/оценки донорских легких
Описание
Набор одноразовых изделий, предназначенных для использования с системой хранения/оценки донорских легких для размещения, подачи кислорода и/или управления раствором для консервации сохраняемого легкого (легких). Обычно состоит из следующих компонентов: камера для легких, трубки дыхательного контура, конфигурация трубок для подачи жидкости, резервуар для жидкости, компоненты оксигенатора, фильтр(ы), датчики, а также может включать в себя хирургические простыни. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу