Сетка хирургическая для лечения стрессового недержания мочи, мужская
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
320710
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.07 Сетки хирургические и сопутствующие изделия
Наименование
Сетка хирургическая для лечения стрессового недержания мочи, мужская
Описание
Стерильный тканый/вязаный или пористый материал из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации (как правило, через трансобтураторный доступ) для поддержки уретры у мужчин для лечения стрессового недержания мочи, обычно возникшего после удаления предстательной железы. Он, как правило, содержит шовный материал для установки, который может содержать рассасывающиеся полимерные материалы. Изделие может называться поддерживающим слингом, лентой или субфасциальным гамаком, который может иметь заданную форму или обрезаться до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия (например, иглы, интродьюсеры), необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу