Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов, на основе биополимерного композита
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
309480
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.07 Сетки хирургические и сопутствующие изделия
Наименование
Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов, на основе биополимерного композита
Описание
Тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный как из биологического вещества животного происхождения (например, бычьего/свиного коллагена), так и синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, в частности влагалища, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса. Обычно доступны изделия с различными характеристиками (например, различной плотностью, пористостью, плетением); сетка может иметь стандартные размеры/форму для выполнения конкретной задачи, или ее можно обрезать до желаемого размера/формы. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы, троакары).
фыва фыва фцу