Протез края глазницы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
281250
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.07 Сетки хирургические и сопутствующие изделия
Наименование
Протез края глазницы
Описание
Стерильное имплантируемое изделие для реконструкции нижней стенки глазницы, содержащей глазное яблоко и связанные с ним мышцы, сосуды и нервы, и предназначенное для размещения в нем искусственного глаза. Оно может быть изготовлено из одного из материалов или их комбинации, в том числе из нержавеющей стали, титана (Ti), титанового сплава, гибкого сетчатого аллопластического материала. Оно представляет собой асферический протез для увеличения объема глазницы с губчатой внешней поверхностью (например, усиленной хирургической сеткой), которая способствует прикреплению ткани.
фыва фыва фцу