Покрытие орбитального имплантата, небиологическое
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
281240
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.07 Сетки хирургические и сопутствующие изделия
Наименование
Покрытие орбитального имплантата, небиологическое
Описание
Имплантируемое офтальмологическое изделие, служащее внешним покрытием (оболочкой) глазного имплантата при энуклеации глазного яблока и защищающее окружающие орбитальные ткани от прямого контакта с поверхностью имплантата. Обычно изготавливается из рассасывающихся материалов в форме тонкого листа [например, полилактида (ПЛА)], который может быть обрезан до желаемой формы и размера. Изделие становится пластичным при погружении в горячую воду, после чего может быть сформовано в любом направлении (3D) в соответствии с анатомическими особенностями. Обычно это пористый материал, позволяющий окружающей ткани прорастать в него.
фыва фыва фцу