Каркас экстракардиальный сетчатый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178280
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.07 Сетки хирургические и сопутствующие изделия
Наименование
Каркас экстракардиальный сетчатый
Описание
Имплантируемое изделие, разработанное таким образом, чтобы охватить оба желудочка сердца для ограничения его расширения, связанного с прогрессирующей сердечной недостаточностью. Как правило, это полиэфирная сетка, которая имеет вид свободно связанного колпачка; изделие подгоняется хирургом таким образом, чтобы оно соответствовало размеру сердца от атриовентрикулярной борозды до верхушки. Изделие предназначено для лечения дилатационной кардиомиопатии путем поддержки конечно-диастолического размера желудочка для уменьшения напряжения стенки и растяжения миокарда для сохранения или улучшения сердечной функции.
фыва фыва фцу