Сетка хирургическая универсальная, шелковая, рассасывающаяся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
108010
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.07 Сетки хирургические и сопутствующие изделия
Наименование
Сетка хирургическая универсальная, шелковая, рассасывающаяся
Описание
Стерильный рассасывающийся плетеный материал из шелковых полинитей, предназначенный для имплантации в тело для поддержки или восстановления мягких тканей и/или использования в качестве временного каркаса для прорастания ткани. Это неспециальное изделие может использоваться на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости) в открытых или лапароскопических хирургических процедурах для обеспечения непосредственной физической и механической стабилизации. Шелковые волокна получают от одомашненных тутовых шелкопрядов, обрабатывают для удаления серицина; доступны изделия в форме гибкого листа, который можно обрезать до требуемой формы/размера. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, проводниковые иглы, троакары).
фыва фыва фцу