Система управления образцами для вспомогательных репродуктивных технологий
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373640
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Система управления образцами для вспомогательных репродуктивных технологий
Описание
Комплект роботизированных устройств с электрическим приводом или автономный блок, предназначенный для автоматизированного управления запасами репродуктивных биологических материалов (например, гамет, эмбрионов) в тщательно регулируемой среде. Обычно выполняет криогенное замораживание/охлаждение, идентификацию и отслеживание образцов, поддержание оптимальных условий хранения путем контроля температуры и циркуляции воздуха, а также роботизированную передачу образцов. Включает в себя автоматизированные средства управления и датчики для непрерывного мониторинга в реальном времени, которые при необходимости запускают аварийные сигналы или самонастройку.
фыва фыва фцу