Повязка матриксная синтетическая для ран
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369360
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Повязка матриксная синтетическая для ран
Описание
Стерильное рассасывающееся изделие, разработанное для наложения на труднозаживающие раны (например, диабетические язвы и язвы, вызванные венозной недостаточностью) или ожогов с органическими остатками, которое создает матрикс из структурных синтетических волокон для обеспечения инфильтрации нативных элементов кожи (фибробластов, лейкоцитов, кровеносных сосудов) для регенерации кожи; может дополнительно предназначаться для обеспечения регенерации твердых тканей, например, кости (например, в случае остеомиелита) и может обладать свойствами для абсорбции экссудата раны. Не содержит биологических материалов. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу