Повязка раневая биоэлектрическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
348460
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Повязка раневая биоэлектрическая
Описание
Стерильное покрытие для раны с микроячеистыми батареями [например, на основе серебра (Ag)/цинка (Zn)], разработанные для имитации физиологического электрического поля в присутствии проводящей среды (например, солевого раствора, гидрогеля или экссудата из раны) с целью уничтожения микробных патогенов (для антибактериального действия) на поверхности повязки и снижения риска инфицирования раны. Изделие предназначено для покрытия поверхностных или глубоких ран (например, язв, ожогов, хирургических ран, разрывов, царапин) и создания влажной среди для заживления раны. Изделие выпускается в форме плоского листа/подушечки, может предназначаться для абсорбции экссудата из раны, но не обладает свойствами, препятствующими прилипанию к ране. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу