Средство барьерное для защиты кожи от инфекционных патогенов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344390
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Средство барьерное для защиты кожи от инфекционных патогенов
Описание
Раствор (например, жидкость, гель, спрей), предназначенный для местного нанесения на кожу, используемый в качестве механического барьера для микробов, вызывающих инфекционные заболевания кожи. Раствор может: 1) наноситься на очаги поражения кожи для удержания и предотвращения распространения инфекции, вызванной инфекционным патогеном (например, губным герпесом, контагиозным моллюском, бородавками); 2) наноситься на неповрежденную кожу для создания тонкой пленки, препятствующей колонизации инфекционных патогенов (например, грибов); и/или 3) наноситься на текстильные кожные повязки для создания барьера патогенам. Может состоять из натуральных или полученных синтетических методом материалов (например, масла чайного дерева, масла канолы, спирта). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу