Установка для лечения ран ирригацией при отрицательном давлении
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
325620
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Установка для лечения ран ирригацией при отрицательном давлении
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для лечения незаживающих открытых ран (например, острых, травматических и хронических) посредством отсасывания в комбинации с инстилляцией/аспирацией растворов для обработки раны (например, солевого раствора) на раневое ложе. Устройство, как правило, содержит элементы управления и пользовательский интерфейс для регулировки отрицательного давления и параметров ирригации, набор трубок и приемник для сбора отходов. Устройство предназначено для уменьшения отеков, способствования грануляции ткани и удаления экссудата и инфицированного материала.
фыва фыва фцу