Повязка для лечения открытых абдоминальных ран отрицательным давлением
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
324710
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Повязка для лечения открытых абдоминальных ран отрицательным давлением
Описание
Стерильная повязка, предназначенная для лечения открытых ран брюшной стенки с обнаженными внутренними органами (например, синдрома абдоминальной компрессии) для того, чтобы временно перекрыть рану во время лечения отрицательным давлением, когда первичное закрытие раны невозможно и/или необходим повторный доступ в брюшную полость. Она обычно состоит из неприлипающего слоя для защиты внутренних органов, перфорированного слоя пеноматериала, изолирующего слоя для сохранения отрицательного давления и набора трубок для подключения к установке для лечения ран отрицательным давлением. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу