Средство защитное для лечения ладонно-подошвенной эритродизестезии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323130
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Средство защитное для лечения ладонно-подошвенной эритродизестезии
Описание
Нестерильное вещество (например, мазь, крем), предназначенное для местного нанесения на кожу, пораженную ладонно-подошвенной эритродизестезией (PPES) [также известной как синдром «кисть-стопа» или акральная эритема, вызванная химиотерапией], вызванной химиотерапией. Содержит антиоксиданты (например, Камелию китайскую), предназначенные для нейтрализации свободных радикалов, образовавшихся на поверхности кожи из-за химиотерапевтического средства, а также для контроля над причиной повреждения кожи; не предназначено для транскутанного абсорбирования. Предназначено для использования в домашних условиях или в здравоохранительных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу