Система лечения ран отрицательным давлением, электрическая, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
287550
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Система лечения ран отрицательным давлением, электрическая, многоразового использования
Описание
Комплект изделий, предназначенный для лечения труднозаживающих открытых ран (например, острых, травматических и хронических), ожогов, диабетических язв/пролежней, лоскутов и трансплантатов с помощью аспирации. Обычно состоит из повязки (например, ячеистого пеноматериала или тампона с лекарственными препаратами), воздухонепроницаемой адгезивной ткани, эвакуационной трубки, контейнера для сбора жидкости и вакуумного насоса с электрическим приводом. Насос подает постоянное или прерывистое отрицательное давление на рану через трубку к повязке для декомпрессии капилляров/лимфатических сосудов, улучшения циркуляции крови/интерстициальной жидкости, стягивания краев раны, облегчения формирования грануляционной ткани и подготовки раневого ложа к закрытию. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу