Повязка для лечения рубцов, одноразового использования, нестерильная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
275470
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Повязка для лечения рубцов, одноразового использования, нестерильная
Описание
Нестерильное покрытие/вещество, изготавливаемое из синтетического полимерного материала или покрытое им (например, силиконовым гелем, полиуретаном), предназначенное для нанесения непосредственно на кожу для лечения гипертрофических или келоидных рубцов. Изделие, как правило, выпускается в форме гибкого или эластичного листа/пленки, пены или геля, которые закрывают кожу для увлажнения и уменьшения/предотвращения возникновения красных, темных или приподнятых рубцов, возникающих в результате хирургической операции, несчастных случаев, порезов, ожогов или других травм. Изделие может быть самоклеящимся или фиксироваться с помощью эластичной клейкой ленты; могут прилагаться изделия/принадлежности, используемые при нанесении (например, массажный мячик).После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу