Повязка для бесконтактного нормотермического лечения ран
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
244950
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Повязка для бесконтактного нормотермического лечения ран
Описание
Стерильное покрытие на кожу/рану, предназначенное для использования в качестве части системы во время бесконтактного нормотермического лечения ран (NNWT), в котором применяется излучение инфракрасного диапазона для ускорения заживления ран. Повязка обычно состоит из тонкой оболочки с центральным окном для наблюдения за раной и рамы из пеноматериала для поглощения экссудатов раны; изделие предназначено для удержания нагревающего элемента системы (например, карты), в то же время поддерживая влажность и тепло в ложе раны для лечения хронических поверхностных и глубоких ран (например, венозных, артериальных, диабетических и пролежней). Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу