Набор для начала/завершения процедуры гемодиализа
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
235520
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для начала/завершения процедуры гемодиализа
Описание
Набор инструментов и связанных с ними предметов, используемых для начала и/или завершения процедуры гемодиализа для пациента, подвергающегося данной процедуре. Как правило, включает такие предметы, как шприцы, иглы, перевязочные материалы, тампоны, щипцы и защитная одежда для проводящего данную процедуру медицинского работника (например, перчатки, маска для лица и халат). Это изделие используется в сеансах подключения и/или отключения, когда пациент подключен к системе гемодиализа/отключен от нее. В набор не входят лекарственные средства и, как правило, катетеры. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу