Набор для амниоцентеза, не содержащий лекарственные средства
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
234870
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для амниоцентеза, не содержащий лекарственные средства
Описание
Набор стерильных изделий, разработанных для трансабдоминальной аспирации и удержания образца амниотической жидкости из амниотического мешка для анализа. В состав, как правило, входит игла со стилетом и шприцем, контейнеры для образцов/среда, простыни и перевязочные материалы. Изделие, как правило, используется на 16-18 неделе беременности для дородовой диагностики определенных врожденных отклонений (например, синдрома Дауна, расщелины позвоночника) или в любое время после 24 недель беременности для оценки зрелости плода. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу