Фильтр защитный для трахеостомы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
173800
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Фильтр защитный для трахеостомы
Описание
Нестерильное устройство, используемое в качестве фильтра для защиты отверстия стомы в трахее (хирургически созданном искусственном отверстии между трахеей и поверхностью тела, через которое пациент может дышать) от вредных внешних воздействий. Оно также может функционировать в качестве влаго- и теплообменника, предназначенного для захвата выдыхаемого пациентом воздуха, который может быть использован для нагрева и смачивания вдыхаемого воздуха, чтобы не допустить высыхание слизистой оболочки трахеи. Как правило, фильтр выполнен из гидрофобного пеноматериала, имеет различные размеры, удерживается на месте с помощью клейкой полоски. Это изделие одноразового использования, регулярно заменяемое в соответствии с инструкциями изготовителя.
фыва фыва фцу