Повязка раневая гидрогелевая, нестерильная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
144780
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Повязка раневая гидрогелевая, нестерильная
Описание
Нестерильное покрытие для раны, обычно сделанное из поперечно связанных структурированных гелей в форме листа или из аморфного гидратирующего геля с различными составами, предназначенное для ускорения лечения раны за счет поддержания влажной среды; может также использоваться для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости. В изделии гидрогель может присутствовать в сочетании с дополнительными перевязочными материалами (например, альгинатом, пленочной основой), при использовании изделия требуется также и вторичная повязка, и/или изделие создает барьер, непроницаемый для жидкостей/газов. Некоторые виды предназначены для уменьшения гипертрофических/келоидных рубцов за счет создания непроницаемого для жидкостей/газов барьера, поддерживающего влажную среду. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу