Средство гемостатическое на основе сахаридов растительного происхождения, рассасывающееся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
137000
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Средство гемостатическое на основе сахаридов растительного происхождения, рассасывающееся
Описание
Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из рассасывающихся полисахаридов растительного происхождения [например, мелкодисперсной окисленной целлюлозы (M-Doc), окисленной восстановленной целлюлозы (ORC), неокисленной целлюлозы], предназначенное для местного нанесения на раны кожи (например, травматические раны, царапины, порезы, язвы) с целью обеспечения местного гемостаза; не содержит антимикробных агентов. Доступно в различных формах (например, в форме порошка, спрея, жидкости), которые наносятся непосредственно на рану, где оно формирует уплотняющий слой. Доступно без рецепта врача или по предписанию врача для использования в домашних условиях, лечебных учреждениях или в службе скорой помощи. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу