Повязка матриксная коллагеновая для ран
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
117110
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Повязка матриксная коллагеновая для ран
Описание
Стерильный рассасывающийся матрикс из коллагенового протеина животного происхождения, используемый в качестве окклюзионного/полуокклюзионного покрытия для заживления раны (вне полости рта), и/или синтезирующих внеклеточный матрикс живых клеток (фибробластов) и/или структурных белков для обеспечения инфильтрации нативных элементов кожи (фибробластов, лейкоцитов, кровеносных сосудов) для регенерации кожи. Изделие используется для различнных типов ран, ран с наличием экссудата, открытых поражений кожи/язв, порезов/ссадин на коже, ожогов и/или хирургических ран. Может сочетать коллаген с другими соединениями или дополнительными перевязочными материалами (например, альгинатом); поставляется в различных формах. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу