Набор для забора капиллярной крови, для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
101600
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для забора капиллярной крови, для домашнего использования
Описание
Набор изделий и материалов, предназначенных для использования пациентом/непрофессионалом за пределами медицинского учреждения для забора и отправки образца капиллярной крови в клиническую лабораторию для диагностического исследования или скрининга. В комплект входят: скарификатор (ланцет), полоска для забора крови, карта/фильтр для забора крови методом сухой капли и другие изделия (например, пропитанная спиртом салфетка для обработки кожи, одноразовый ланцет, марлевая салфетка, бинт, контейнер с бланком заявки для отправки в лабораторию). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу