Набор для облучения тромбоцитов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327200
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.05 Облучатели крови
Наименование
Набор для облучения тромбоцитов
Описание
Набор стерильных пакетов и трубок, предназначенных для использования с ультрафиолетовым облучателем крови in vitro для обработки концентратов тромбоцитов без содержания лейкоцитов одним только облучением ультрафиолетом С (UVC) (т.е., без использования раствора фотоактивного реагента) для минимизации патогенных факторов, связанных с переливанием крови,а также для последующего хранения облученных тромбоцитов. Набор состоит из пакетов для облучения и хранения, изготавливаемых из синтетических полимеров (например, этиленвинилацетата), а также трубок с зажимами; также может включать пакет для отбора проб для процедур контроля качества. Набор предназначен для использования в процедурах вблизи пациента или в лаборатории. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу