Облучатель крови in vitro ультрафиолетовый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
202290
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.05 Облучатели крови
Наименование
Облучатель крови in vitro ультрафиолетовый
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для облучения крови и/или компонентов крови ультрафиолетом (UV) in vitro, как правило, используемое в банках крови для профилактики ассоциируемой с переливанием передачи вирусов или в медицинских учреждениях для автономной фотоиммунотерапии обогащенной лейкоцитами фракции крови для лечения кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL). Обычно состоит из отсека для крови или ее компонентов и источника UV-света (UVA, B или С используется в соответствии с предназначением), а также может включать в себя трубки и насосы для непрерывной обработки потока.
фыва фыва фцу