Облучатель крови ультрафиолетовый внутрисосудистый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131700
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.05 Облучатели крови
Наименование
Облучатель крови ультрафиолетовый внутрисосудистый
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для внутривенного (IV) облучения крови пациента ультрафиолетовым (UV) светом для лечения ультрафиолетовым облучением крови (UBI). В изделии, как правило, используется внутривенный оптоволоконный катетер для облучения крови UV-светом, излучаемым лазером. Изделия для лечения бактериальных и/или вирусных инфекций разрабатываются, в основном, для облучения небольших количеств крови, в то время как другие типы изделий предназначены для работы только с некоторыми компонентами крови с помощью техники афереза (например, для лечения лимфомы).
фыва фыва фцу