Облучатель крови ультрафиолетовый экстракорпоральный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
115710
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.05 Облучатели крови
Наименование
Облучатель крови ультрафиолетовый экстракорпоральный
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для экстракорпорального облучения крови пациента ультрафиолетовым (UV) светом для лечения ультрафиолетовым облучением крови (UBI). Изделие, как правило, состоит из экстракорпорального блока, который используется наружную прозрачную камеру для UV-облучения крови; кровь обычно берется у пациента и возвращается ему же по закрытому контуру. Изделия для лечения бактериальных и/или вирусных инфекций разрабатываются, в основном, для облучения небольших количеств крови, в то время как другие типы изделий предназначены для работы только с некоторыми компонентами крови с помощью техники афереза (например, для лечения лимфомы).
фыва фыва фцу