Аппарат для кондуктивного подогрева крови/инфузионных растворов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
293820
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.04 Нагреватели крови/жидкости и сопутствующие изделия
Наименование
Аппарат для кондуктивного подогрева крови/инфузионных растворов
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может иметь перезаряжаемые батареи, разработанное для подогрева помещенной в него крови из банка крови, продуктов крови, растворов для внутривенного вливания и жидкостей для ирригации, как правило, от приблизительно 4 ?С до температуры тела (т.е., 35–37 ?С) перед инфузией за счет теплопроводности. В изделии обычно имеется поверхностный теплообменник (например, нагретая сухая пластина) для проведения тепла к крови/жидкости для вливания через комплект одноразовых изделий (например, трубки или мешок); также есть регуляторы температур и/или предупреждающее сигнальное устройство. Как правило, устанавливается на штатив для внутривенных вливаний под пакет для инфузии; изделие не переливает кровь/жидкость.
фыва фыва фцу