Материал для заполнения объема субконъюнктивальной полости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
381330
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.03 Материалы для реконструкции тканей
Наименование
Материал для заполнения объема субконъюнктивальной полости
Описание
Рассасывающийся гелеобразный имплантат, предназначенный для введения путем инъекции в субконъюнктивальное фильтрующее пространство (полость) во время операции по лечению глаукомы (трабекулэктомии) с целью поддержания объема и сохранения фильтрующей функции полости после операции. Изготавливается в основном из гиалуроната бактериального происхождения и, как правило, поставляется в одноразовых шприцах.
фыва фыва фцу