Материал для реконструкции тканей влагалища
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344920
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.03 Материалы для реконструкции тканей
Наименование
Материал для реконструкции тканей влагалища
Описание
Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для внутрикожного, подкожного или внутрислизистого введения в гинекологические ткани для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой (объемообразующим препаратом) к внутриклеточному матриксу соединительной ткани и используется, как правило, для коррекции гипотрофии или атрофии больших половых губ и области лобка и/или регидратации слизистой оболочки влагалища и его преддверия с целью устранения сухости; в состав не входит местное анестезирующее вещество. Вещество содержит гиалуроновую кислоту бактериального происхождения в качестве основного компонента. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.
фыва фыва фцу