Материал для реконструкции мочевыводящих путей, бактериального происхождения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
320470
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.03 Материалы для реконструкции тканей
Наименование
Материал для реконструкции мочевыводящих путей, бактериального происхождения
Описание
Стерильный рассасывающийся материал, предназначенный для подслизистого введения в мочевыводящие пути (уретру, мочевой пузырь и/или дистальный отдел мочеточника) в качестве заполняющей пространство объемной добавки (объемообразующее вещество) к межклеточному матриксу соединительной ткани для добавления объема с целью лечения стрессового недержания мочи и/или пузырно-мочеточникового рефлюкса; не содержит анестетик. Материал выпускается в форме геля из биосинтезированных декстраномерных микросфер и гиалуроновой кислоты (HA) бактериального происхождения. Обычно материал предварительно загружен в одноразовый шприц.
фыва фыва фцу