Материал для реконструкции тканей на основе полиэтилена для челюстно-лицевой хирургии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
165330
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.03 Материалы для реконструкции тканей
Наименование
Материал для реконструкции тканей на основе полиэтилена для челюстно-лицевой хирургии
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для поддержки, восстановления контуров и структуры черепно-лицевой анатомии (т.е., головы и лица, включая подбородок, щеки, нос, глазницы и уши) во время проведения реконструктивных и пластических хирургических операций. Обычно он представляет собой материал из полиэтилена (ПЭ) высокой плотности со структурой взаимосвязанных пор, которая способствует прорастанию ткани. Материал доступен в виде блоков, листов, клиньев и сфер, которые хирург может обрезать в соответствии с конкретными потребностями пациента.
фыва фыва фцу