Набор для биохимической обработки донорских эритроцитов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
366280
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Набор для биохимической обработки донорских эритроцитов
Описание
Набор изделий и реагентов, предназначенных для использования ex vivo для биохимической обработки донорских эритроцитов с целью инактивации патогенов, связанных с процессом переливания крови (например, прокариотических клеток и вирусов) и лейкоцитов для последующего хранения. В набор входят мешки для обработки и хранения эритроцитов, фильтры, трубки и вещество (например, амусталин), которое ингибирует репликацию ядерных клеток и инактивируется или становится химически неактивным в готовой к хранению суспензии после завершения процедуры ее обработки. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу