Игла для подслизистых инъекций с несколькими остриями
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
363180
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Игла для подслизистых инъекций с несколькими остриями
Описание
Инструмент в форме иглы с несколькими заостренными зубками, предназначенный для использования вместе со шприцем для осуществления инъекций сразу в нескольких местах в подслизистых слой ткани, как правило, в анатомических структурах с просветами. Включает убираемую проксимальную рукоятку для ручного введения и позиционирования иглы в интересуемой ткани и часто используется для введения веществ (например, препаратов для клеточной терапии) в ткани уретры (например, в среднеуретральную ткань, внешний уретральный сфинктер), как правило, для лечения стрессового недержания мочи у женщин. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу