Холодильник/инкубатор для крови
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
355180
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Холодильник/инкубатор для крови
Описание
Изделие с питанием от электросети, предназначенное для хранения и/или транспортировки цельной крови и ее компонентов (например, клеток крови, плазмы) в холоде (от 1 ° до 6 ° C) или, наоборот, в тепле (от 20 ° до 24 ° C). Может включать в себя активную систему для регулирования температуры (например, компрессор), ручки и/или колеса для транспортировки и сигнализацию, которая сообщает о непреднамеренных изменениях температуры и о перебоях подачи электропитания.
фыва фыва фцу