Набор для проведения биопсии позвонка, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351780
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Набор для проведения биопсии позвонка, многоразового использования
Описание
Набор изделий, оборудования и расходных материалов, используемых с целью получения образца кости из позвонков пациента (костных сегментов позвоночного столба) для гистологического анализа. Как правило, состоит из металлической канюли, которая может иметь различные конструкции (например, скошенную, пирамидальную, ковше- или ромбообразную), и стилетов, иглы для биопсии, обтуратора, иглодержателя, шприцев и соединительной трубки. Образец может использоваться для выявления рака, инфекции или других костных нарушений. Изделие может также использоваться для инфузии в позвоночник (например, инъекции костного цемента). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу