Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, с добавками/питательной средой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351640
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, с добавками/питательной средой
Описание
Закрытая емкость, содержащая добавку и/или питательную среду [например, раствор-консервант, микробиологическую среду (например, среду Эймса, Стюарта, анаэробную среду, среду для переноса/инактивации вирусов)], предназначенная использования при взятии, консервации и/или транспортироке более чем одного вида клинических образцов (например, мочи, кала, мокроты, слизи, влагалищного секрета) полученных с различных участков тела для диагностических исследований in vitro (например, анализа нуклеиновых кислот, микробиологического посева, гистологического исследования). Не содержит изделий для сбора/экстракции образцов, контактирующих с пациентом, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу