Набор для сбора/анализа мочи педиатрический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
350910
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Набор для сбора/анализа мочи педиатрический
Описание
Набор изделий, предназначенных для использования с целью сбора и анализа образца детской мочи на различных химические аналиты (например, кетоны, глюкозу и рН). Состоит из нижнего белья для сбора образца (подгузника или пеленки) и тест-полосок для количественного анализа на различные аналиты клинической химии. Результаты анализируются визуально или с использованием специального программного обеспечения для интерпретации (не относящегося к данному виду). Предназначается для использования вблизи пациента профессиональным медицинским работником или в домашних условиях сиделкой. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу